Vacuna Neumococo, 15 serotipos de Streptococcus pneumoniae
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- Categoría: Vacunas
- Escrito por Dr Germán E. Silva S
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VAXNEUVANCE® es una vacuna indicada en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas a los 17 años
de edad (antes del cumpleaños número 18) como inmunización activa para la prevención de enfermedad
invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,
22F, 23F y 33F de Streptococcus pneumoniae (neumococo).
PCV: vacuna antineumocócica conjugada.
VAXNEUVANCE (Vacuna neumocócica conjugada 15-valente [Proteína CRM197], adsorbida)
[Suspensión Inyectable]
Indicaciones y uso
VAXNEUVANCE® es una vacuna indicada en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas a los 17 años
de edad (antes del cumpleaños número 18) como inmunización activa para la prevención de enfermedad
invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,
22F, 23F y 33F de Streptococcus pneumoniae.
Principios activos
Cada dosis de 0,5mL contiene:
Polisacárido del serotipo neumocócico 1 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 2 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 3 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 4 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 5 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 6A 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 6B 4 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 7F 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 9V 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 14 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 18C 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 19A 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 19F 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 22F 2 mcg
Polisacárido del serotipo neumocócico 23F 2 mcg
CRM197 30 µg (proteína portadora, mutante no tóxico de la toxina diftérica)
Fosfato de aluminio 125 µg
Dosis y administración
Cada dosis de 0.5 mL de VAXNEUVANCE® solo se debe aplicar intramuscularmente., ya sea en la cara anterolateral del muslo en lactantes o en el músculo deltoides (en la parte superior del brazo) en niños y adolescentes.
Esquema rutinario de vacunación para lactantes y niños pequeños
Esquema de 3 Dosis (Serie Primaria de Dos Dosis Seguida por una Dosis para niños pequeños)
El esquema de vacunación consiste en 3 dosis de VAXNEUVANCE®, administrando la primera tan pronto como se pueda entre las 6 y las 12 semanas de edad, y una segunda dosis administrada 8 semanas después. La tercera dosis debe administrarse aproximadamente entre los 11 y los 15 meses de edad.
Esquema de 4 Dosis (Serie Primaria de Tres Dosis seguida por una Dosis para niños pequeños)
El esquema de vacunación consiste en 4 dosis de VAXNEUVANCE®, administrando la primera tan pronto como se pueda entre las 6 y las 12 semanas de edad, con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las dosis de la serie primaria. La cuarta dosis debe administrarse aproximadamente entre los 11 y los 15 meses de edad y al menos 2 meses después de la tercera dosis.
Lactantes pretérminos
Los lactantes pretérminos (<37 semanas de gestación al momento del nacimiento) deben recibir un esquema de 4 dosis (serie primaria de tres dosis seguidas por una dosis para niños pequeños)
Esquema de Vacunación “Catch-up” para Niños de 7 Meses Hasta 17 Años de edad
Para niños de 7 meses hasta 17 años de edad que no han estado expuestos a una vacuna neumocócica o no han sido vacunados completamente o completaron un esquema de dosificación con vacunas neumocócicas conjugadas de menos serotipos, debe considerarse el siguiente esquema de catch-up:
Lactantes de 7 Hasta 11 meses de edad
Tres dosis, administrando las primeras dos dosis con al menos 4 semanas de diferencia. La tercera dosis se
administra después de los 12 meses de edad, separada de la segunda dosis por al menos 2 meses.
Niños de 12 Hasta 23 meses de edad
Dos dosis, con un intervalo de 2 meses entre las dosis.
Niños y adolescentes de 2 Hasta 17 años de edad
Una sola dosis.
Los serotipos 22F y 33F son causas crecientes de enfermedad neumocócica invasiva a nivel mundial.
El serotipo 3 es una de las causas principales de enfermedad neumocócica invasiva niños menores a 5 años de edad en Europa.
ENI: Enfermedad neumocócica invasiva
Los serotipos 22F y 33F son serotipos residuales causantes de ENI en niños <5 años de edad.
(Los serotipos residuales causantes de ENI se definen como los serotipos causantes de ENI en países con programas nacionales establecidos de vacunación antineumocócica pediátrica.)
Del total de casos infantiles de ENI, el serotipo 22F fue el más común no incluido en la PCV13 (5,3%), seguido por el serotipo 33F (4,5%)
Vacunación previa con otra vacuna neumocócica conjugada
El esquema de vacunación puede completarse con VAXNEUVANCE® si se inició con otra vacuna neumocócica conjugada.
Si previamente se administró una vacuna neumocócica conjugada, deben pasar al menos 2 meses antes de recibir VAXNEUVANCE®.
Recomendación de uso:
Debido a que este producto es una suspensión que contiene un adyuvante, sosténgala en posición horizontal y agite vigorosamente inmediatamente antes de usar para obtener una suspensión opalescente en el contenedor de la vacuna.
Administrar con otras vacunas
En lactantes y Niños Menores de 2 Años de edad VAXNEUVANCE® puede administrarse concomitantemente con otras vacunas pediátricas de rutina.
En niños y adolescentes de 2 hasta 17 años de edad no hay información sobre la administración concomitante de VAXNEUVANCE® con otras vacunas.
Almacenamiento
Almacenar refrigerada entre 2°C y 8°C (36°F a 46°F). No congelar. Proteger de la luz.
Presentación
Vaxneuvance® neumocócica conjugada 15-valente viene en una caja con 1 jeringa prellenada.
Registro Sanitario INVIMA 2023MB-0000090
Efectos adversos más frecuentes de Vaxneuvance
En niños con edades comprendidas entre las 6 semanas y los 2 años de edad (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son:
irritabilidad, somnolencia, disminución del apetito, fiebre, así como enrojecimiento, endurecimiento, hinchazón y dolor en el lugar de la inyección.
Los efectos adversos más frecuentes en niños a partir de 2 años de edad son:
Cansancio, dolor muscular, fiebre y dolor de cabeza, así como dolor, hinchazón y enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección.
El patógeno: Streptococcus pneumoníae (neumococo)
• Diplococo encapsulado GRAM positivo
• La bacteria está rodeada por una cápsula de polisacárido
— El polisacárido capsular es el principal factor de virulencia
— Los neumococos se dividen en serotipos en función de la estructura del polisacárido capsular
• Se han identificado ≥100 serotipos, cada uno posee características serológicas definidas.
— En 2018, 10 serotipos agruparon al 70% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en todos los grupos etarios en 21 países europeos.
— Los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F y 23F son causas frecuentes de enfermedad neumocócica invasiva en niños <5 años de edad, a nivel mundial.
Colonización y progresión de manifestaciones clínicas de enfermedad neumocócica en niños
Los niños podrían ser portadores asintomáticos en la transmisión de S. pneumoniae
• S. pneumoniae puede colonizar de forma asintomática las vías respiratorias altas.
• El estado del portador nasofaríngeo es una característica importante en la transmisión de S. pneumoniae.
- Es particularmente importante en familias, donde los niños asintomáticos con portación nasofaríngea actúan como reservorio de neumococos
• La transmisión directa del portador es la fuente principal de diseminación:
- Se presenta mediante el contacto directo con gotículas de secreciones respiratorias provenientes del sistema respiratorio de portadores.
- Los niños pequeños, adultos mayores y personas con comorbilidades subyacentes tienen un mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasiva.
Otros medios de transmisión incluyen:
• Transmisión infecciosa directa:
De pacientes con enfermedad neumocócica a personas no infectadas
• Transmisión por dispositivo:
Paso indirecto por medio de dispositivos como inhaladores y dispositivos de reanimación infantil
• Transmisión por coinfección:
La mezcla de S. pneumoniae con otros patógenos respiratorios como influenza, podría aumentar el riesgo y gravedad de la enfermedad neumocócica en personas no infectadas
Personas con Mayor Riesgo de Enfermedad Neumocócica
Infantes Nacidos Prematuramente
Niños con Anemia de Células Falciformes
Personas que viven con VIH
Niños que viven con VIH
Adultos que viven con VIH
Personas de 18 a 49 Años de edad con condiciones crónicas y otros factores de riesgo
Dr, Germán E. Silva Sarmiento
Especialidad - Pediatra
Sub-Especialidad - Medicina Interna Pediátrica
Director General - Pedia-gess.com
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